به گزارش «خبرنامه دانشجویان ایران» به نقل از The Hindu سومین روزنامه پر تیراژ هندوستان، سخنگوی شرکت DCGI روز جمعه گفت Pfizer India درخواست خود را با هماهنگی با کنترل کننده دارو در هند (DCGI) India Drug Controller General of India پس گرفته تا اجازه دهد واکسن بومی در هند ساخته شود.
روز چهارشنبه، کمیته متخصص DCGI به دلیل وجود گزارشاتی مثل "فلج، آنافیلاکسی و سایر موارد شدید جانبی" پس از تأیید واکسن در برخی از کشورهای دیگر، از تأیید واکسن خودداری کرد و هنوز مشخص نیست که آیا به واکسیناسیون بپیوندد یا نه. این کمیته خاطرنشان کرد علاوه بر این Pfizer هند طرحی را برای تولید داده های ایمنی برای هند بیان نکرده است. Pfizer به تعامل با مرجع ادامه خواهد داد و درخواست تأیید خود را با در دسترس قرار دادن اطلاعات در آینده نزدیک، برای استفاده دولت هند مجدداً ارسال خواهد کرد. Pfizer مسیر لازم برای به دست آوردن مجوز استفاده اضطراری را طی خواهد کرد تا دسترسی به این واکسن را امکان پذیر سازد.
واکسن Pfizer-BioNTech m-RNA برای ساخت واکسن ویروس کرونا از یک فناوری جدید (به شکل پازل کوچکی از ماده ژنتیکی ویروس کرونا) استفاده می کند که اسید ریبونوکلئیک مسنجر نامیده می شود.
پس از استفاده در ایالات متحده، انگلستان و اتحادیه اروپا، Pfizer تقاضا کرد که واکسن در هند تحت شرایط "لیست استفاده اضطراری" در دسترس همه قرار گیرد. این بندی است که طبق آن Covishield و Covaxin در هند تصویب شده اند. در حالی که مورد اخیر توسط ۴.۵ میلیون هندی اداره می شود، از اواخر دسامبر به Pfizer هند حداقل سه بار فرصت داده شد تا در کمیته متخصص موضوع (SEC) DCGI حاضر شود تا شواهد کافی را برای تأیید ارائه دهد.
وزیر بهداشت راجش بوشن در اوایل ماه گذشته گفت، با این حال Pfizer برای ارائه شواهد و مستندات خود حاضر نشد.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری مستقر در ایالات متحده که واکنش های سوء ناشی از واکسن ها را کنترل می کند، گفت تا ۱۸ ژانویه، ۵۰ مورد آنافیلاکسی اعلام شده است (یک واکنش آلرژیک قابل درمان اما شدید که بسیار نادر است و همچنین می تواند کشنده باشد) فلج بل یک بیماری قابل درمان است که باعث ضعف موقتی یا فلج یک طرف صورت می شود. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تجزیه و تحلیل داده های ایمنی واکسن Pfizer/ BioNTech را در ماه دسامبر منتشر کرد. در این مطالعه ۳۸ هزار نفر شرکت کردند و چهار نفر به فلج بل مبتلا شدند. نیاز واکسن Pfizer-BioNTech یخچال های زیر صفر است که این امر منجر به افزایش هزینه ها، به ویژه در هند می شود.
یکی از افرادی که در این زمینه صاحب نظر است، گفت: "اکنون ما در هند دو واکسن موجود و ذخایر کافی در دست تولید داریم، کمیته تخمین زده است گزارشات مربوط به آنافیلاکسی مربوط به واکسن Pfizer کاملاً قابل درک است."
منبع: هیندو
